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Casos de Defectos de Nacimiento por Zofran®
Zofran® (también conocido como Ondansetron), un medicamento que se ha recetado ampliamente para tratar las náuseas matutinas en mujeres embarazadas, ha sido vinculado a graves defectos de nacimiento, incluyendo defectos cardíacos y labio/paladar hendido.
Aunque Zofran® está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para tratar las náuseas en pacientes sometidos a quimioterapia y radioterapia, nunca ha sido aprobado para tratar las náuseas matutinas.
Si tomó Zofran® durante su embarazo y su hijo sufrió un defecto de nacimiento, necesita conocer sus derechos. Los defectos de productos son una causa de lesiones personales, y podemos ayudarle a presentar una demanda. Comuníquese hoy con Ventura Law al 203-800-8000 para una consulta gratuita y confidencial sobre su caso.
Zofran® Vinculado a Labio/Paladar Hendido y Defectos Cardíacos
Según un estudio de enero de 2012 del Centro para la Investigación y Prevención de Defectos de Nacimiento, las mujeres que tomaron Zofran® durante el embarazo tuvieron el doble de riesgo de tener un hijo con labio o paladar hendido, en comparación con quienes no usaron el medicamento. Este estudio, que se basó en la experiencia de más de 9,000 mujeres, demostró claramente que la comunidad médica era consciente de estas preocupaciones desde hace años.
En agosto de 2013, otro importante estudio médico reveló que las mujeres embarazadas a las que se les recetó Zofran® durante el primer trimestre tenían más del doble de probabilidades de tener hijos con defectos cardíacos congénitos, muchos de los cuales eran potencialmente mortales o graves.
La FDA Investiga el Uso de Zofran® en Mujeres Embarazadas
La FDA se involucró en la controversia sobre Zofran® en 2011 tras notar un alarmante aumento en la tasa de defectos de nacimiento reportados por madres que usaban Zofran®. La investigación de la FDA determinó que Zofran® nunca ha sido aprobado —ni demostrado ser seguro— para su uso en mujeres embarazadas, aunque se ha convertido en uno de los medicamentos más recetados para las náuseas matutinas en el embarazo.
A pesar de que el fabricante, GlaxoSmithKline, sabía que Zofran® no estaba aprobado para su uso en mujeres embarazadas, la empresa ignoró completamente la seguridad del público y promovió activamente el medicamento a los médicos para usos no aprobados. En junio de 2012, GlaxoSmithKline pagó al gobierno federal más de mil millones de dólares para resolver acusaciones de que promovió Zofran® para el tratamiento no aprobado (“off-label”) de las náuseas matutinas en mujeres embarazadas y por pagar sobornos a profesionales de la salud para inducirlos a promover y recetar este medicamento peligroso.
Contáctenos Hoy si su Hijo Sufrió un Defecto de Nacimiento por Zofran®
Si tomó Zofran® durante el embarazo y su hijo desarrolló un defecto cardíaco, labio/paladar hendido u otro defecto de nacimiento significativo, por favor llame a Ventura Law hoy al 203.800.8000 o contáctenos para más información. Contamos con abogados y personal de atención disponibles 24/7 para responder a sus preguntas y ayudarle a entender sus derechos respecto a su reclamación por Zofran®.
