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Casos de Defeitos Congênitos por Zofran®
Zofran® (também conhecido como Ondansetrona), um medicamento amplamente prescrito para tratar enjoo matinal em mulheres grávidas, foi associado a graves defeitos congênitos, incluindo defeitos cardíacos e fissuras orais.
Embora o Zofran® seja aprovado pela Food & Drug Administration (FDA) para tratar náuseas em pacientes submetidos à quimioterapia e radioterapia, ele nunca foi aprovado para uso no tratamento de enjoo matinal.
Se você tomou Zofran® durante a gravidez e seu filho sofreu um defeito congênito, é importante conhecer seus direitos. Defeitos em produtos são uma causa de danos pessoais, e podemos ajudar a entrar com uma ação judicial. Entre em contato com a Ventura Law hoje pelo 203-800-8000 para uma consulta gratuita e confidencial sobre o seu caso.
Zofran® Relacionado a Fissuras Orais e Defeitos Cardíacos
De acordo com um estudo de janeiro de 2012 do Center for Birth Defects Research and Prevention, mulheres que tomaram Zofran® durante a gravidez tiveram o dobro do risco de ter um filho com lábio leporino ou fenda palatina, em comparação com aquelas que não usaram o medicamento. Este estudo, que analisou a experiência de mais de 9.000 mulheres, demonstrou claramente que a comunidade médica já estava ciente dessas preocupações há anos.
Em agosto de 2013, outro importante estudo médico revelou que mulheres grávidas que receberam prescrição de Zofran® durante o primeiro trimestre tinham mais que o dobro de probabilidade de ter filhos com defeitos cardíacos congênitos, muitos dos quais eram graves ou com risco de vida.
FDA Investiga o Uso de Zofran® em Gestantes
A FDA passou a investigar o Zofran® em 2011 após notar um aumento alarmante na taxa de defeitos congênitos relatados por mães que usavam o medicamento. A investigação da FDA constatou que o Zofran® nunca foi aprovado — nem comprovadamente seguro — para uso por gestantes, embora tenha se tornado um dos medicamentos mais prescritos para enjoo matinal na gravidez.
Apesar de o fabricante, GlaxoSmithKline, saber que o Zofran® não era aprovado para uso em gestantes, a empresa ignorou completamente a segurança do público e promoveu ativamente o medicamento para médicos para uso não aprovado. Em junho de 2012, a GlaxoSmithKline pagou mais de US$ 1 bilhão ao governo federal para resolver alegações de que promoveu o Zofran® para tratamento não aprovado (“off-label”) de enjoo matinal em gestantes e por pagar propinas a profissionais de saúde para induzi-los a promover e prescrever esse medicamento perigoso.
Entre em Contato se Seu Filho Sofreu um Defeito Congênito por Zofran®
Se você tomou Zofran® durante a gravidez e seu filho desenvolveu um defeito cardíaco, fissura oral ou outro defeito congênito significativo, ligue para a Ventura Law hoje pelo 203.800.8000 ou entre em contato conosco para mais informações. Temos advogados e equipe de atendimento disponíveis 24 horas para responder suas perguntas e ajudá-lo a entender seus direitos em relação à sua reivindicação por Zofran®.
